〒857-8511 長崎県佐世保市平瀬町9-3
TEL:0956-24-1515(代表) / FAX:0956-22-4641

治験

一般の方へ

治験のご案内

現在実施中の治験(2021年11月1日現在)

 担当科 対象疾患
呼吸器内科 ★肺癌
呼吸器内科 ★市中肺炎
消化器外科 ★直腸癌
血液内科 ★発作性夜間ヘモグロビン尿症

★は登録期間中

治験審査委員会

●会議の記録の概要
2020年度
第1回(2020年4月21日 開催)
第2回(2020年6月5日 開催)
第3回(2020年8月17日 開催)
第4回(2020年10月19日 開催)
第5回(2020年12月15日 開催)
第6回(2021年2月16日 開催)
2021年度
第1回(2021年4月20日 開催)
第2回(2021年6月5日 開催)
第3回(2021.年8月17日 開催)
第4回(2021年10月19日 開催)
第5回(2021年12月7日 開催)
第6回(2022年2月15日 開催)
2022年度
第1回(2022年4月19日 開催)
委員名簿
委員会開催日程

依頼者の方へ

1.治験

 ①医薬品について
  ●手順書
  ●契約書(二者間)
  ●契約書(三者間)
  ●覚書

 ②医療機器について
  ●手順書
  ●契約書(二者間)
  ●契約書(三者間)
  ●覚書
 ③共通(医薬品・医療機器)
  ●様式(C~H)
  ●連絡記録書
  ●佐世保市総合医療センター 検査基準値
  ●精度管理(参加証)
  ●精度管理(精度保証施設認定書)

2.製造販売後調査(医薬品・医療機器)

    ●業務手順書
    ●申請の流れ

  ●製造販売後調査等に係る様式一覧
様式番号 書式名 備  考
 製販様式1-1・1-2  製造販売後調査実施申請書兼審査依頼書  各調査共通
 製販様式2-1・2-2  製造販売後調査に関する指示・決定通知書  当院で作成・通知
 製販様式3  医薬品製造販売後調査契約書  医薬品調査対象
 製販様式4  医薬品等製造販売後調査契約書  医療機器調査対象
 製販様式5  副作用・感染症報告に関する契約書  各調査共通
 製販様式6  覚書  各調査共通
 製販様式7  請求書  各調査共通
 製販様式8-1・8-2  製造販売後調査終了(中止・中断)報告書  各調査共通

 

治験実施医療機関データベース
アドレス:https://www.jmacct.med.or.jp/member/?action_public_details=true&mode=view&member_id=3110

製造販売後調査・特定使用成績調査等の窓口は治験事務室へお願いします。

お問合せ先

治験事務室
電話 : 0956-24-1515(代表)0956-24-1583(直通)
fax : 0956-24-1583
e-mail : c-jimusitsu@hospital.sasebo.nagasaki.jp

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