〒857-8511 長崎県佐世保市平瀬町9-3
TEL:0956-24-1515(代表) / FAX:0956-22-4641

治験

患者さまへ

治験のご案内

現在実施中の治験(2024年4月1日現在)

 

血液内科

・再発/難治性成人T細胞白血病・リンパ腫

呼吸器内科

 

 

治験審査委員会

 

治験審査委員会議事録の概要について
2020年度

第1回(2020年4月21日 開催)
第2回(2020年6月5日 開催)
第3回(2020年8月17日 開催)
第4回(2020年10月19日 開催)
第5回(2020年12月15日 開催)
第6回(2021年2月16日 開催)

2021年度

第1回(2021年4月20日 開催)
第2回(2021年6月5日 開催)
第3回(2021.年8月17日 開催)
第4回(2021年10月19日 開催)
第5回(2021年12月7日 開催)
第6回(2022年2月15日 開催)

2022年度

第1回(2022年4月19日 開催)
第2回(2022年6月21日 開催)
第3回(2022年8月16日 開催)
第4回(2022年10月18日 開催)
第5回(2022年12月7日 開催)
第6回(2023年2月21日 開催)

2023年度

第1回(2023年4月18日 開催)
第2回(2023年6月20日 開催)
第3回(2023年8月8日 開催)
第4回(2023年10月17日 開催)
第5回(2023年12月19日 開催)
第6回(2024年2月20日 開催)

2024年度

第1回(2024年4月16日 開催)
第2回(2024年6月18日 開催)
第3回(2024年8月20日 開催)
第4回(2024年10月15日 開催)
第5回(2024年12月17日 開催)
第6回(2025年2月18日 開催)

委員名簿
▶委員会開催日程

治験等を依頼される方へ

1.治験

 ①医薬品について
  ●手順書
  ●契約書(二者間)
  ●契約書(三者間)
  ●覚書
 ②医療機器について
  ●契約書(二者間)
  ●契約書(三者間)
  ●覚書
 ③共通(医薬品・医療機器)
  ●様式(C~H)
  ●連絡記録書

2.製造販売後調査(医薬品・医療機器)※医薬品に関するお問い合わせは医薬品情報管理室までお願いします。

▶業務手順書
▶申請フローチャート
▶申請の流れ


3.製造販売後調査等に係る様式一覧

様式番号 書式名 備考
 製販様式1-1・1-2  製造販売後調査実施申請書兼審査依頼書  各調査共通
 製販様式2-1・2-2  製造販売後調査に関する指示・決定通知書  当院で作成・通知
 製販様式3  医薬品製造販売後調査契約書  医薬品調査対象
 製販様式4  医薬品製造販売後調査契約書(医療機器)  医療機器調査対象
 製販様式5  副作用・感染症報告に関する契約書  各調査共通
 製販様式6  覚書  各調査共通
 製販様式7  請求書  各調査共通
 製販様式8-1・8-2  製造販売後調査終了(中止・中断)報告書  各調査共通

お問合せ先

治験事務室
電話 : 0956-24-1515(代表)0956-24-1583(直通)
fax : 0956-24-1583
e-mail : c-jimusitsu@hospital.sasebo.nagasaki.jp

 

 

 

 

戻るこのページの先頭へ